日本丘比Kewpie已成立超過100年了,也許你還不知道,除了你熟悉的沙拉醬,日本丘比Kewpie依靠自己的研發(fā)技術,生產(chǎn)多種藥用原輔料產(chǎn)品來助力中國藥品開發(fā)。中國的藥輔市場,日本丘比Kewpie供應了這些藥用原輔料產(chǎn)品。
日本丘比Kewpie成立于1919年,是的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產(chǎn)廠家。其雞蛋相關聯(lián)的業(yè)務,為其在雞蛋相關領域的研究打下了堅實的技術基礎。運用多年積累的技術經(jīng)驗,開發(fā)和豐富了多種產(chǎn)品來滿足客戶需求,在為客戶的藥品開發(fā)中提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國市場的攜手,為中國客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務,獲得了普遍贊譽。
在丘比Kewpie的藥用產(chǎn)品線中,已獲得DMF和CFDA登記號的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產(chǎn)品被日本國內(nèi)外的原研廠家多次采用,而且對于中國企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品有巨大幫助。隨著日本丘比產(chǎn)品在中國接受度的提高和終端注射液產(chǎn)品的多樣化,藥用輔料產(chǎn)品也在不斷豐富。
艾偉拓作為丘比Kewpie在中國的unique代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本丘比Kewpie的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,其中膽固醇已關聯(lián)審評。AVT為您的制劑提供全面保障!
截至2020年初,艾偉拓已擁有21個注冊登記產(chǎn)品,其中3個原料產(chǎn)品、18個輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下:
|              品種名稱(均為供注射用)  |                          DMF號  |                          登記號  |                          用途  |         
|              玻璃酸鈉(HA-SHL)  |                          33346  |                          Y20180000263  |                          骨關節(jié)注射液,手術粘彈劑  |         
|              玻璃酸鈉(HA-AML)  |                          30316  |                          Y20180000169  |                          玻璃酸鈉滴眼液等  |         
|              玻璃酸鈉(HA-AM)  |                          14727  |                          Y20190009269 (A)  |                          骨關節(jié)注射液,滴眼液  |         
|              蛋黃卵磷脂(PL-100M)  |                          15449  |                          F20190001254 (A)  |                          乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳  |         
|              蛋黃卵磷脂(PC-98T)  |                          7659  |                          F20170000623 (A)  |                          前列地爾注射液乳化劑  |         
|              1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿  |                          25330  |                          F20170000006  |                          溫敏脂質(zhì)體膜成分  |         
|              膽固醇(供注射用)  |                          24780  |                          F20170000106 (A)  |                          脂質(zhì)體膜成分,已過關聯(lián)審評  |         
|              蛋黃磷脂酰甘油  |                          8997  |                          F20170000042  |                          維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等  |         
|              二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)  |                          19820  |                          F20180000192  |                          外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分  |         
|              培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)  |                          25329  |                          F2017000595  |                          長循環(huán)脂質(zhì)體  |         
|              氫化大豆磷脂酰膽堿  |                          27072  |                          F20170000148  |                          鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等  |         
|              二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)  |                          6252  |                          F20180000837  |                          柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑等  |         
|              二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)  |                          19577  |                          F20180000839  |                          布比卡因多囊脂質(zhì)體  |         
|              二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)  |                          32797  |                          F20180000838  |                          布比卡因脂質(zhì)體  |         
|              三辛酸甘油酯(供注射用)  |                          22815  |                          F20180000840  |                          布比卡因脂質(zhì)體  |         
|              二硬脂酰磷脂酰甘油  |                          9015  |                          F20190000439  |                          兩性霉素B脂質(zhì)體等  |         
|              二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿  |                          9005  |                          暫無登記計劃  |                          脂質(zhì)體  |         
|              DOPC  |                          28883  |                          F20190000371  |                          脂質(zhì)體膜成分  |         
|              POPG  |                          19821  |                          暫無登記計劃  |                          乳化劑、肺表面活性劑  |         
|              DOPE  |                          28884  |                          暫無登記計劃  |                          脂質(zhì)體  |         
|              油酸(供注射用)  |                          /  |                          F20190001047 (A)  |                          脂肪乳輔助乳化劑  |         
|              油酸鈉  |                          /  |                          F20190001608 (A)  |                          脂肪乳輔助乳化劑  |         
|              海藻糖(供注射用)(無菌)  |                          034401  |                          F20190000452  |                          生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質(zhì)體凍干保護劑等  |         
|              甘油  |                          /  |                          F20170000492  |                          注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑  |         
|              蔗糖(供注射用)  |                          035209  |                          F20200000093  |                          生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質(zhì)體凍干保護劑等  |         
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